药品名称

左乙拉西坦注射用浓溶液

适应症

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。 本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

规格

5ml:500mg

不良反应

左乙拉西坦注射用浓溶液已在国外进行了静脉15分钟或者更快滴注速度的临床研究，所有研究在安全性上与口服剂型对比未显示主要差异。 成人口服剂型临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%，其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。 最常见的不良反应有鼻咽炎、困倦、头痛、乏力和头晕。在进行的安全性汇总分析中没有发生不良反应的量效关系，但随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 左乙拉西坦注射用浓溶液最常见的不良反应是头痛和头晕。

禁忌

对左乙拉西坦过敏或者对呲咯烷酮衍生物或者其他任何成份过敏的患者禁用。

执行标准

YBH07092022

批准文号

国药准字H20223430

上市许可持有人

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