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复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 喜获国家药品监督管理局药品上市许可

发布时间:2022-08-15 11:08:00   来源:    浏览次数:

  2022年8月10日,我公司产品复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,规格:250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽),喜获国家药品监督管理局药品上市许可,批准文号为:国药准字H20220018。

  复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(简称“20AA”)是按照化学药品原1.5类批准的新的复方制剂,经过多年的临床研究和坚持,终于获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。    

  本品由19种氨基酸和丙氨酰谷氨酰胺组成,可提供比较完全的20种必需和非必需氨基酸,包括半胱氨酸、牛磺酸、酪氨酸、谷氨酰胺,氨基酸比例接近鸡蛋全蛋氨基酸比例,组方合理,处方中不含抗氧剂。拥有“新型复方氨基酸组合物”和“一种氨基酸组合物”专利,是国内唯一完成临床试验的氨基酸类注射液,临床研究组长单位为北京协和医院。

  本品在临床上使用范围广(可全科使用),适应症为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养,补充氨基酸。本品含有丙氨酰谷氨酰胺,适用于成人创伤患者。

  本品不仅可满足机体合成蛋白质的需求,有助于改善氮平衡和蛋白质营养状况,而且可以保护胃肠功能,提高机体的抗氧化能力,增强机体的免疫机能,预防感染,促进伤口愈合,维持机体正常生理机能。

  世桥生物将继续走产学研的药品开发途径,加强国内和海外市场的产品开发、生产,造福人类。


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