金冠官网(中国)有限公司

新闻中心
新闻中心

左乙拉西坦注射用浓溶液喜获国家药品监督管理局上市许可

发布时间:2022-06-28 17:17:00   来源:    浏览次数:

2022年6月28日,我公司产品左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)喜获国家药品监督管理局药品上市许可。

我公司的左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)为参比制剂研制而成。

左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物,可抑制海马癫痫样突发放电,而对正常的神经元兴奋性无影响,可能选择性地抑制癫痫样突发放电超同步化和癫痫发作的传播。本品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

世桥生物将继续加强国内和海外市场的产品开发、生产,造福人类。

上一篇:氟伐他汀钠缓释片顺利通过GMP符合性检查
下一篇:盐酸昂丹司琼注射液喜中选国家第七批药品集中采购

版权所有©2020金冠官网 京ICP备12030402号 技术支持:海大科技 公司电话:010-60447688 公司地址:金冠官网
Baidu
sogou