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氟伐他汀钠缓释片顺利通过GMP符合性检查

发布时间:2022-04-29 18:39:00   来源:    浏览次数:

2022年4月29日,我公司产品氟伐他汀钠缓释片(国药准字H20213801)顺利通过北京市药品监督管理局产品上市前为期四天的GMP符合性现场检查。

氟伐他汀钠缓释片为我公司的中美共线产品,该产品已于2021年6月在美国上市销售。此次通过市局GMP符合性检查,意味着该产品将在国内正式上市销售。

我公司按照中国、欧盟(英国)及美国FDA的监管要求,建立完善且先进的生产/质量管理体系。该体系不仅符合国内GMP要求,同时达到了国际先进水平,为国内外上市的产品提供强有力的质量保障,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

 


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